반응형 렉키로나 정식 품목허가1 셀트리온 삼형제 렉키로나 EU 허가 놓치지 말아야 할 팩트 체크 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 지난 12일 EU집행위원회로부터 정식 품목허가를 획득하였다고 금일 밝히면서 셀트리온 삼형제가 장 초반부터 나란히 강한 움직임을 보였다. 1. 렉키로나 관련 이슈 팩트 체크 렉키로나는 지난 11일 유럽의약품청 산하의 약물사용자문위원회로부터 '승인 권고' 의견을 획득한지 단 하루만에 국내 최초로 정식 품목허가를 획득하였다. 통상적으로 '승인 권고' 이후 한두달 후에야 최종 품목허가가 완료되지만 이례적으로 하루만에 정식 품목허가까지 획득하였다. 렉키로나는 지난 7월, 8월 인도네이사의 식약처, 브라질의 식약위생감시국으로부터 긴급사용승인을 획득하였고, 9월에는 국내 식약처로부터 정식 품목허가를 획득하였다. 현재 셀트리온헬스케어는 30여개국과 렉키로나 공급 협상을 진.. 2021. 11. 15. 이전 1 다음 반응형
